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高質(zhì)量研究助力一致性評價,合作企業(yè)MAH新獲批即趕上新輪集釆
濟(jì)群醫(yī)藥為各個品種成立專項研究項目組,項目負(fù)責(zé)人、項目經(jīng)理均有近10多年研發(fā)經(jīng)驗,根據(jù)質(zhì)量源于設(shè)計的理念,設(shè)計了全面系統(tǒng)的研究方案,對參比制劑進(jìn)行反向剖析,采用與參比制劑一致的輔料類型及用量,對處方、工藝參數(shù)進(jìn)行了深入的實驗室研究,并協(xié)助在生產(chǎn)線上完成工業(yè)化工藝驗證、清潔驗證等工作;質(zhì)量控制方面,重點(diǎn)關(guān)注pH、有關(guān)物質(zhì)、元素雜質(zhì)、含量等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo),與參比制劑進(jìn)行全面的質(zhì)量對比、配伍考察、低溫凍融、穩(wěn)定性等研究。研究數(shù)據(jù)完善合規(guī)!質(zhì)量提升的同時,充分考慮各委托人對于成本控制訴求,力爭給客戶在集采談判中獲得更多空間。
19
2022
/
07
2022年度江蘇省研究生工作站的申報公示
根據(jù)江蘇省教育廳、江蘇省科技廳《關(guān)于做好2022年江蘇省研究生工作站和江蘇省優(yōu)秀研究生工作站示范基地申報的通知》(蘇教辦研函〔2022〕2號)要求,我司2022年度預(yù)與中國藥科大學(xué)共同申報江蘇省研究生工作站?,F(xiàn)將相關(guān)申報信息進(jìn)行公示。
14
2020新春致辭
進(jìn)入2019年以來,醫(yī)藥行業(yè)面臨著產(chǎn)業(yè)升級、政策多變、要求提高、價格管控等等一系列的壓力與挑戰(zhàn),許多同行企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型,值此歲暮新春,濟(jì)群人當(dāng)整理心情,相互攜手,以更加飽滿的熱情投身創(chuàng)造,實現(xiàn)人生價值!
2020
01
市科技局、江寧區(qū)政府領(lǐng)導(dǎo)一行蒞臨我司調(diào)研指導(dǎo)
2019年12月15日,南京市科學(xué)技術(shù)局洪局長帶隊調(diào)研南京濟(jì)群醫(yī)藥科技股份有限公司,細(xì)致了解我司的發(fā)展運(yùn)營情況,協(xié)調(diào)解決企業(yè)發(fā)展訴求,江寧區(qū)繆區(qū)長等相關(guān)負(fù)責(zé)同志陪同調(diào)研。我司李戰(zhàn)董事長、霍立茹總經(jīng)理等高層管理團(tuán)隊,以及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參與了交流會議。
18
2019
12
濟(jì)群醫(yī)藥:失眠新藥GP-21401獲得Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗批件
濟(jì)群醫(yī)藥新版網(wǎng)站正式上線!
27
2018
06
公司喜獲“南京321人才計劃”資助
2014年4月30日,公司具有獨(dú)立自主產(chǎn)權(quán)的“氨基磷酸酯化鳥嘌呤核苷酸抗乙肝藥物JQ-301“項目成功通過審核,獲得2013年度南京市321科技人才計劃資助。
24
05
公司承接各類技術(shù)服務(wù)、注冊咨詢等業(yè)務(wù),歡迎來電洽談
公司研發(fā)實力雄厚,學(xué)科設(shè)置齊全,合成、藥理、制劑、分析等部門均有配備有經(jīng)驗豐富的學(xué)科帶頭人,試驗室設(shè)施完善。公司建立了完善的組織管理和項目管理制度,團(tuán)隊成員均有多年創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗,均有多年大型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的工作經(jīng)驗,熟悉創(chuàng)新藥研發(fā)及申報流程和政策法規(guī),協(xié)作能力強(qiáng)。
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